51吃瓜药物(器械)临床试验平台建设及备案服务项目拟采购公告

发布时间：2024-02-19　

一、说明：

51吃瓜拟采购药物(器械)临床试验平台建设及备案服务项目，

公告时间2024.02.19-2024.02.27

序号	项目名称	数量	需求
1	51吃瓜药物(器械)临床试验平台建设及备案服务项目	1项	参照国家及福建省《药物临床试验机构监督检查办法》、《药物临床试验机构管理规定》、《药物临床试验质量管理规范》等相关法规标准和文件要求，为51吃瓜药物(器械)临床试验平台建设及备案提供相关服务。合同期内，服务商保证本院至少3个专业组通过国家药物临床试验机构备案及现场检查；经培训后GCP机构、伦理委员会、专业组的相关人员取得国家药品监督管理局承认的GCP证书并满足备案及现场检查要求；备案及现场检查通过后能够正常开展II到IV期药物临床试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。以上需求服务商必须提供书面承诺。

二、报名方式

请将报价单、公司资质证明、近一年该类项目的中标通知书或合同、公告内所需材料等资料加盖公章后发送至邮箱151422076@qq.com

1. 邮件发送要求：报名邮箱正文：请填写清楚公司名称、联系方法及报名项目。

2.联系方式:

报名咨询电话： 0592-6589153 （刘老师张科长）

GCP联系电话：0592-6589153 （刘老师）

纪检监督电话：0592-6589103

院务公开