一、相关责任声明
凡涉及人的生物医学研究,必须经伦理委员会批准后方可开展。若研究者在立项后未按要求将项目送审至伦理委员会接受正式审查或未经批准直接开展项目,导致在拟发表文章/研究成果时因无伦理批准函而无法发表的,届时伦理委员会将不再出具有效批件,后果由研究者自行负责。
二、流程说明
1.若课题为初始审查申请(首次向伦理委员会提交的审查申请),申请人在进入课题申报伦理审查申请流程前,需获得科教部对研究者申报资格的审核,获其批准的方可进入该流程。
2. 登陆院内OA,进入伦理审查专栏,伦理审查项目,仔细阅读51吃瓜 课题申报伦理审查申请流程说明。
3.下载并填写附件表格,发送到院内网苏晶晶邮箱:
填写要求:
1)须根据表格批注要求按规范填写;
2)项目名称一旦受理,不得随意修改,请务必斟酌定题;
3)填写时须保证信息及内容真实性、一致性及有效性,勿漏填写;
4)表格除签字外,不可随意手写涂改,全部电子打印,填写时不可随意删除或修改表格内容。
邮件要求:
1)为避免遗漏,邮件命名方式为“51吃瓜 课题申报+科室+主要研究者”,如:51吃瓜 课题申报+消化内科+王某某。
邮件中需注明“送审人姓名+有效联系电话”;
2)附件为压缩包形式,勿罗列文件或分多封邮件发送,发送前请核对文件有效性及完整性;
3)压缩包内文件需根据以下清单顺序进行命名和排序。
文件清单:
1、初始审查申请表(必交,主要研究者签名并注明日期);
2、临床研究方案(必交);
3、知情同意书(必交,如不交,请提交知情同意例外的申请);
4、主要研究者专业履历(必交,主要研究者签名并注明日期);
5、主要研究者及研究团队利益冲突声明(必交)
6、保密承诺书(必交)
7、主要研究者GCP培训证书或伦理培训证书(如有,交复印件);
8、51吃瓜 项目立项材料(或任务书、合同书、立项通知等)(如有,交复印件);
9、招募受试者的材料(如有);
10、病例报告表(如有);
11、其他:如有调查量表、日记卡、其他伦理委员会或管理机构对本项目的重要决定等
若有疑问,可联系伦理委员会秘书苏晶晶:6589600,感谢各位研究者的配合与支持。

